ZW-2008智能封閉無菌培養(yǎng)集菌儀的詳細(xì)資料：

智能封閉無菌培養(yǎng)集菌儀

1.新型泵頭：偏心張緊固定法，操作方便快捷。

2.智能集菌儀的傳動(dòng)系統(tǒng)采用低轉(zhuǎn)速大力鉅電機(jī)，直接驅(qū)動(dòng)，從而降低了輸入功率和機(jī)身表面的溫度，噪音在50db以下。

3.蠕動(dòng)泵具有安全保護(hù)裝置，打開動(dòng)快自動(dòng)停止運(yùn)轉(zhuǎn)，避免操作失誤對(duì)人的傷害。

4.整機(jī)采用L304不銹鋼一體化超小型設(shè)計(jì)，減少操作臺(tái)的占用空間。

5.轉(zhuǎn)速控制采用無極旋轉(zhuǎn)調(diào)速法控制，操作簡(jiǎn)單直接，有暫停記憶功能。

6.腳踏開關(guān)采用進(jìn)口航空防水端頭連接，超低電壓控制電器，不會(huì)存在漏電傷人的危險(xiǎn)

7.機(jī)殼表面經(jīng)鏡面處理，便于消毒和清潔。

8.排液槽有分體式和連機(jī)旋轉(zhuǎn)式可選。

9.機(jī)身所有安裝口端經(jīng)過防水密封處理，有效的防止液體滲入機(jī)內(nèi)。

10.可根據(jù)客戶需求，增加檢品回收功能，可自由拆裝回收支架，滿足昂貴檢品的回收和產(chǎn)品除菌的特殊需求。

智能封閉無菌培養(yǎng)集菌儀

智能集菌儀用于控制菌的檢查
用薄膜過濾法代替直接接種法進(jìn)行小容量注射劑的無菌檢查.方法: 參照2000年版無菌檢查法.結(jié)果: 直接接種法與薄膜過濾法的檢測(cè)結(jié)果一致.結(jié)論: 薄膜過濾法檢測(cè)小容量注射液,方法簡(jiǎn)單、快速、準(zhǔn)確無 菌檢查法系指檢查藥物與敷料、器械是否無菌的一種方法。各國藥典對(duì)無菌試驗(yàn)的具體操作 ,如所用的方法、培養(yǎng)基、培養(yǎng)時(shí)間、結(jié)果判斷等均作了詳細(xì)的規(guī)定。但未見到為運(yùn)用全封閉式薄膜過濾器進(jìn)行藥品微生物限度檢查。方法 用智能集菌儀的全封閉式薄膜過濾器檢查中和銅綠假單胞菌。結(jié)果 陽 對(duì)照呈陽 ，陰 對(duì)照呈陰 ，供試品澄清無菌生長。結(jié)論 運(yùn)用全封閉式薄膜過濾器進(jìn)行藥品微生物限度檢查簡(jiǎn)單，準(zhǔn)確，值得采用。

智能集菌儀無菌檢查法在滅菌制劑中的應(yīng)用
智能集菌儀用于小容量注射劑的無菌檢查 
智能集菌儀用于控制菌的檢查
智能集菌儀檢測(cè)自制大輸液中細(xì)菌的實(shí)驗(yàn)環(huán)境要求
用全封閉薄膜過濾法進(jìn)行控制菌的檢查
全封閉式薄膜過濾器在藥物微生物限度檢查中的應(yīng)用 
1. 新型泵頭：偏心張緊固定法，操作方便快捷。
2. 智能集菌儀的傳動(dòng)系統(tǒng)采用低轉(zhuǎn)速大力矩電機(jī)，直接驅(qū)動(dòng)，從而降低了輸入功率并有效降低了機(jī)身表面的溫度且噪音低于50db。
3. 蠕動(dòng)泵具有安全保護(hù)裝置，打開泵頭，集菌儀自動(dòng)停止運(yùn)轉(zhuǎn)，有效避免操作失誤對(duì)人的傷害。
4. 整機(jī)采用L304不銹鋼一體化超小型設(shè)計(jì)，減少對(duì)操作臺(tái)的占用空間。
5. 轉(zhuǎn)速控制采用面貼式無極調(diào)速法控制，操作簡(jiǎn)單直接，有暫停記憶功能。
6. 腳踏開關(guān)采用進(jìn)口航空防水端頭連接，超低電壓控制電器，不會(huì)存在漏電傷人的危險(xiǎn)，有自動(dòng)及半自動(dòng)可選。
7. 機(jī)殼表面經(jīng)鏡面處理，便于消毒和清潔，且美觀大方。
8. 排液槽有分體式和連機(jī)旋轉(zhuǎn)式可選。
9. 機(jī)身所有安裝口端經(jīng)過防水密封處理，有效的防止液體滲入機(jī)內(nèi)。
10. 可根據(jù)客戶需求，增加檢品回收功能，可自由拆裝回收支架，滿足昂貴檢品的回收和產(chǎn)品除菌的特殊需求。 

基于濾膜上細(xì)菌直接計(jì)數(shù)法的細(xì)菌總數(shù)快速檢測(cè)
【摘要】 細(xì)菌總數(shù)快速檢測(cè)在質(zhì)量監(jiān)測(cè)中具有重要的意義，目前除了經(jīng)典的平板培養(yǎng)法以外，還有微菌落法、阻抗法等快速檢測(cè)方法，這些方法或者需要較長的檢測(cè)時(shí)間，或者需要較高的檢測(cè)成本。本研究提出一種不需要培養(yǎng)而在濾膜上直接計(jì)數(shù)的細(xì)菌總數(shù)的快速檢測(cè)方法，它主要分為過濾、染色、顯微鏡計(jì)數(shù)和計(jì)算四個(gè)步驟。計(jì)算細(xì)菌總數(shù)時(shí)，根據(jù)細(xì)菌在濾膜上的分布特點(diǎn)，對(duì)傳統(tǒng)公式進(jìn)行改進(jìn)，提出按區(qū)域計(jì)算細(xì)菌總數(shù)的計(jì)算方法，提高了檢測(cè)精度。研究結(jié)果表明，該方法與傳統(tǒng)的平板培養(yǎng)法無顯著性差異（t=0.847，P=0.436＞0.05），是一種低成本、快速的細(xì)菌總數(shù)檢測(cè)方法。
1 引 言
細(xì)菌總數(shù)計(jì)數(shù)的研究已有很多，目前國標(biāo)規(guī)定的方法為平板計(jì)數(shù)法，該方法是將樣品加入瓊脂營養(yǎng)基，在37 ℃下培養(yǎng)24～48 h后計(jì)數(shù)。這種方法精度高，但耗時(shí)長，難以滿足實(shí)際工作需要。為了簡(jiǎn)化檢測(cè)程序、縮短檢測(cè)時(shí)間，國內(nèi)外學(xué)者進(jìn)行了大量的快速檢測(cè)方法的研究，提出了阻抗檢測(cè)法〔1〕、Simplate TM全平器計(jì)數(shù)法〔2〕、微菌落技術(shù)〔3-5〕、紙片法〔6-7〕等檢測(cè)方法，取得了的成果，但檢測(cè)時(shí)間仍在4 h以上。
本研究在分析了已有研究成果的基礎(chǔ)上，提出了在濾膜上染色后，直接計(jì)數(shù)的細(xì)菌總數(shù)檢測(cè)方法，具體步驟為：用集菌儀進(jìn)行細(xì)菌收集→在膜上進(jìn)行染色→在油鏡下計(jì)數(shù)→按公式計(jì)算出菌液濃度。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，該方法與傳統(tǒng)的平板培養(yǎng)法無顯著性差異，檢測(cè)時(shí)間約1 h，是一種快速的細(xì)菌總數(shù)檢測(cè)方法。
2 材料與方法
2.1 材料
本研究中用的試驗(yàn)材料有集菌儀（杭州泰林生物技術(shù)設(shè)備有限公司），染色劑，生物顯微鏡（寧波永新光學(xué)股份有限公司），聚碳酸脂膜（直徑47 mm）。
2.2 實(shí)驗(yàn)方法
2.2.1 準(zhǔn)備工作 卸下集菌儀的濾網(wǎng)（見圖1），統(tǒng)計(jì)濾網(wǎng)上小孔總數(shù)，為計(jì)算菌液濃度做準(zhǔn)備。另外，還需對(duì)集菌儀中的集菌器進(jìn)行高壓滅菌，以防止過濾過程中引入外源細(xì)菌。
2.2.2 細(xì)菌收集 取濃度的霉菌菌液300～500 ml，裝在集菌儀上，集菌儀采用蠕動(dòng)加壓方式對(duì)菌液施加的壓力，使菌液流過孔徑為0.45 um的聚碳酸脂膜。采用過濾方法是因?yàn)樗梢允辜?xì)菌相對(duì)均勻地分布在濾膜上，而選用聚碳酸脂膜是因?yàn)檫@種膜具有良好的透光性，便于用顯微鏡觀察。
2.2.3 染色 集菌后取下濾膜，切下一部分放在載玻片上，進(jìn)行染色、固定。染色的目的是增大細(xì)菌與背景的對(duì)比度，便于觀察。